为帮助公众进一步了解医疗器械，防范医疗器械使用风险，提高安全用械意识，今天带大家走进医疗器械，以“用械安全，创新发展”为主题，向大家科普医疗器械知识，来提高公众对医疗器械的认知度，增强公众合理用械的能力。
什么是医疗器械
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
医疗器械的风险分类
根据国家医疗器械使用的风险成度分为一类、二类、三类。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，如普通的棉签，经营企业只需营业执照就可以卖该类产品。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如：体温计、助听器等，经营企业需要持有《第二类医疗器械经营备案凭证》才可以销售。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如：隐形眼镜或护理液，企业需要持有《医疗器械经营许可证》才能销售。
常见的医疗器械有哪些
家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。
家庭用保健按摩产品：电动按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠垫、按摩腰带、气血循环机、足浴盆、足底按摩器、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带、治疗仪、足底理疗仪、减肥腰带、汽车坐垫、揉捏垫、按摩椅、丰胸器、美容按摩器。
家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床、支撑器、医用充气气垫、制氧机、煎药器、助听器等。
家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备、氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。
医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等。
怎样选购，正规的医疗器械应当具备以下标准
一要认准备案号或注册号
在购买家用医疗器械时，首先要做的就是在产品标签、说明书或者产品包装上找到医疗器械注册证号。注册证编号的编排方式为：X1械注X2X3X4X5X6。其中，X1为注册审批部门所在地的简称，境内第三类医疗器械，进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称。X2为注册形式，其中“准”字是国内生产的医疗器械；“进”字就是国外生产的医疗器械；“许”字是生产于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。X3为首次注册年份，如2018。X4为管理类别，表现形式为阿拉伯数字的1、2、3。X5为产品分类编号，具体数字按照《医疗器械分类目录》来定，如40。X6为首次注册流水号。以原国家食品药品监管总局《2017年8月批准注册医疗器械产品目录》中的北京万泰生物药业股份有限公司的白细胞分化抗原CD45/CD4检测试剂盒（流式细胞仪法-FITC/PE）为例，该产品的注册证编号即为“国械注准20173401326”。其中，X1为“国”，X2为“准”，X3为“2017”，X4为“3”，X5为“40”，X6为“1326”。
管理类别为一类的医疗器械实行的是备案制度，所以产品没有注册证号，但是在产品标签、说明书或者产品包装上可以找到医疗器械备案号，备案号编码方式是X1X2械备X3X4，其中，X1代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称；X2代表所在地设区的市级行政区域中文简称，X3是备案年份，X4是备案流水号。
二是详细查看外包装和说明书。
详细查看说明书，弄清产品的作用机理、适用范围、用法、注意事项和禁忌症等，必要时可以上国家药品监督管理局查阅该医疗器械的相关信息，是否与说明书的描述一致；
三是保管好产品的小票。
票据上注明购买产品的名称、生产厂家和生产批号，以便产品出现质量问题时进行投诉举报和索赔，市民如果发现医疗器械产品存在质量安全问题，可向当地医疗器械监管部门投诉举报，投诉举报电话12331或12345。
